Журнал учета проведения текущих уборок для аптеки скачать бесплатно

Журнал текущих уборок: Образец и правила

Многие помещения нуждаются в каждодневном поддержании чистоты. Где-то достаточно поверхностного влажного протирания, а в некоторых мытье должно быть тщательным и проводиться в обязательном порядке. Проконтролировать и организовать эту работу помогает журнал текущих уборок.

Журнал текущих уборок: Образец (Скачать бесплатно)

Вы можете совершенно бесплатно скачать на компьютер или телефон журнал текущей уборки помещений.

Мы предлагаем вам 4 варианта составления и заполнения журнала. Внимательно изучите каждый из них и решите, какой образец лучше всего соответствуют требованиям в вашей организации.

Также мы прилагаем требования к санитарному содержанию помещений, которые должен знать каждый.

Вариант 1. Для увеличения картинки нажмите на нее

Вариант 2. Для увеличения картинки нажмите на нее

Вариант 3. Для увеличения картинки нажмите на нее

Вариант 4. Для увеличения картинки нажмите на нее

Требования к санитарному содержанию помещений:

Для увеличения картинки нажмите на нее

С ее помощью можно легко и быстро строить таблицы, организовывать учет и запланированные работы.

Для увеличения картинки нажмите на нее

Журнал, в котором регистрируются текущие уборки, может быть разным по содержанию. Иногда его адаптируют под регион или сферу деятельности организации. Но в любом случае такой тип документации включает:

• порядковый номер;
• дату и время проведения уборки;
• вид сделанных работ (объект, способ, помещение);
• наименование средств дезинфекции;
• Ф.И.О. ответственного.

Информация заполняется непосредственно по завершению работы.

Порядок и ответственность

Каждая организация подбирает для себя удобное время для ежедневных уборок. Это может быть раннее утро — до начала рабочего дня, или вечер — когда все уже разошлись.

Специфика деятельности некоторых компаний и учреждений требует, чтобы небольшие уборки совершались также 1-2 раза непосредственно в течение рабочего дня.

Журнал текущих уборок помогает упорядочить график клининга и четко обозначить ответственность работников.

Текущая уборка в квартире

Организованный и систематический подход обеспечит идеальную чистоту на каждый день, неделю, месяц.

Для организации контроля по выполнению уборки заводится журнал. Он может состоять из 3 граф: дата, утро, вечер. Исполнители по мере выполнения работы заносят соответствующие данные, заполняя нужную графу.

Таким образом, можно отследить по дням персонал, ответственный за выполнение того или иного пункта уборки.

Это помогает правильно организовать работу, добиться нужной чистоты на каждый день, неделю, месяц.
Повесьте журнал текущих уборок в коридоре или на кухне.

Что входит в журнал уборок на каждый день:

• Застелите кровать.
• Соберите разбросанную одежду
• Отнесите грязную одежду в прачечную.
• После каждого использования раковина, а также душ в ванной комнате должны быть очищены.
• Соберите и сложите стопкой газеты, журналы, другие документы.
• Загрузите посуду в посудомоечную машину после каждого приема пищи или вымойте и высушите их вручную.
• Очистите раковину, протрите поверхности для приготовления пищи после каждого использования (включая микроволновую печь).
• Протрите грязные столешницы.
• Вынесите мусорное ведро на кухне.
• Пропылесосьте, помойте полы в коридорах, на кухне.

Что нужно делать каждую неделю:

• Пылесосьте мебель, полки, изделия из дерева, картины.
• Очистите мусорные корзины по территории вокруг дома.
• Промойте ванны, светильники и полы.
• Помойте полы во всех комнатах дома.
• Очистите мелкие бытовые приборы, плиту.
• Помойте холодильник, фасад кухонных шкафов.
• Постирайте.

Делайте эту уборку в доме ежемесячно:

• Пройдитесь пылесосом или щёткой по шторам.
• Очистите пол под мебелью, электротехникой.
• Вымойте стены, где это необходимо.
• Помойте жалюзи.
• Натрите до блеска полы, отполируйте мебель, если это необходимо.
• Снимите пыль с книг, книжных полок.
• При необходимости очистите духовку.
• В течение соответствующего сезона очистите фильтры на своём комнатном кондиционере или очистителе воздуха.

Журнал учета проведения генеральных уборок

Журнал учёта генеральных уборок необходим для фиксации даты дезинфекции, используемых дезинфицирующих средств и прочих данных о процедуре. В основе журнала – таблица, содержащая упорядоченные сведения о проводимой уборке. Форма документа установлена СанПиН.

Как и во всех подобных документах, на обложке или титульном листе указывается назначение журнала, название организации, адрес фактический и юридический. Вписываются фамилии лиц, в чьи обязанности входит организация дезинфекции и контроль соблюдения санитарных норм на производстве. Проставляется дата начала и окончания ведения документа учёта.

Заполнение журнала — как правильно заполнять журнал учета проведения генеральных уборок

В журнал учета проведения генеральных уборок заносится график уборок и даты фактического осуществления дезинфекций, а также их результаты. Указываются дезсредства, которые были использованы при обработке помещений. Под сведениями о процедуре обязательно ставится подпись исполнителя.

Для журнала проведения генеральных уборок обязательной является нумерация страниц, шнуровка с оклеенными и скрепленными печатью предприятия концами. Помимо печати, документ скрепляет подпись ответственного лица.

Модификации, допустимые для журнала-графика: количество страниц, выбор твёрдости или мягкости переплёта. Возможна ламинация журнала, вариации цвета обложки. Главное в документе – чёткое следование пунктам, указанным в приказе СанПин, достоверные и подробные сведения о дезинфекциях.

Цель генеральных уборок – приведение помещения в соответствие с необходимым уровнем гигиены. Уборка осуществляется в спецодежде, с открытыми для проветривания окнами – особенно в случае использования порошкообразных препаратов. Сотрудники, ответственные за проведение дезинфекции, проходят специальную подготовку (начальный и эпизодический инструктаж).

Генеральные уборки с применением дезсредств должны проводиться регулярно.

На пищевых предприятиях – не реже раза в месяц, в процедурных кабинетах больниц – раз в неделю… Влажную уборку нужно проводить не реже двух раз в сутки, обязательно с дезинфицирующими средствами, мытьё окон – не менее раза в месяц изнутри и раз в три месяца снаружи (кроме зимнего времени). К каждому типу учреждения предъявляются свои, строго обоснованные нормы. Есть также рекомендованные режимы использования дезсредств.

Кому необходим журнал:

• Школам
• Аптекам
• Процедурным кабинетам
• Пищеблокам
• ЛПУ
• Детским садам

Хранение дезинфицирующих средств, особенности проведения уборки, её начало и завершение подчиняются отдельным правилам.

Обрабатываются все поверхности: пол, мебель, окна (реже, но минимум раз в год), приборы, посуда и прочая утварь – в зависимости от назначения комнаты. Производится тщательное обеззараживание воздуха и аппаратуры.

В случае показаний приборов, показывающих избыток микробов, дезинфекцию помещений проводят чаще. Факты проведения внеплановых генеральных уборок тоже фиксируются в журнале.

У нас Вы можете заказать все необходимые документы для СЭС и контроля санитарных норм.

Для заполнения титульного листа журнала необходимы следующие данные:

• Наименование предприятия, организации;
• Дата начала ведения журнала;
• Дата окончание ведения журнала.

Во внутренних листах журнала представлены следующие поля для заполнения:

• Номер;
• Планируемая дата проведения;
• Наименование и концентрация используемого дезсредства;
• Фактическая дата проведения;
• Подпись исполнителя.

Цены

Возможно вас также заинтересует

Инструкция по эксплуатации стерилизатора

В инструкцию по охране труда входит информация о лицах, допускаемых к работе со стерилизатором (паровой автоклав). Требования к работнику включают в себя его теоретическую и практическую подготовленность, регулярность прохождения медосмотров, необходимую группу электробезопасности I.

Журнал учета проверок юридического лица

В апреле 2009 была обновлена и утверждена форма журнала учета проверок юридического лица. Согласно федеральному закону исполнительной власти, юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета, где отмечаются факты и подробности комиссий, осуществляемых органами государственного и муниципального надзора.

Журнал температурного режима и влажности

Журнал учёта режима температуры и влажности помещения – достаточно простой по форме документ, необходимый многим организациям. Форма журнала утверждена специальным приказом МЧС РФ.

Эксперт: Образец заполнения санитарного журнала | Дом права

Отсутствие санитарного журнала является не менее тяжким нарушением, чем прямое несоблюдение санитарно-эпидемиологическим норм, утвержденных для этого типа объектов. Именно в санитарные журналы вносят представители органов контроля сведения о результатах проверки.

Пример расположения логотипа на вертикальной обложкеПример расположения логотипа на горизонтальной обложке Загрузить файл Очистить Образец журнала: ? Вы можете прикрепить файл с образцом нужного журнала Наши дизайнеры сверстают макет и вышлют его Вам по электронной почте для согласования. После утверждения Вами макета мы приступим к изготовлению журнала.

Важно! О нарушении санитарно-гигиенических и санитарно-противоэпидемических правил свидетельствует журнал санитарного состояния учреждения (форма 309 У). Правила заполнения Заполнение санитарного журнала выглядит примерно так:

• журнал санитарного состояния предприятия должен храниться у руководителя организации или его заместителя;
• должен быть прошит, страницы пронумерованы. На последнем листе указывается количество страниц, ставится печать организации и подпись руководителя. Концы нити, которой прошивался журнал контроля санитарного состояния, приклеиваются кусками бумаги квадратной или прямоугольной формы к его обложке с внутренней стороны;
• все записи должны быть написаны шариковыми ручками с чернилами темного цвета (черный, синий);
• исправления в журналах крайне нежелательны.

Санитарный журнал образец заполнения

Деятельность предприятий торговли, занимающихся реализацией продовольственных товаров, любых пищевых производств и некоторых других компаний неизбежно связана с заполнением различной документации. В нем отражаются сведения о дате проведения, ФИО сотрудника, прошедшего инструктаж, ФИО сотрудника, проводившего инструктаж и их подписи.

Журнал регистрации проведения санитарных дней облегчит контроль над соблюдением правил и сроков уборки, своевременно выявить нарушения, предотвратить распространение бактерий и вирусов, оптимизировать средства и силы для проведения данных мероприятий.

МИНИСТЕРСТВО ТОРГОВЛИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ПРИКАЗ 29.06.

95 N 40 Об утверждении Указаний о ведении санитарного журнала на объектах розничной торговли и общественного питания В целях усиления контроля за санитарным состоянием объектов розничной торговли продовольственными товарами и общественного питания всех форм собственности и принадлежности повышения культуры обслуживания покупателей ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить и ввести в действие с 1 августа 1995 года прилагаемые Указания о ведении санитарного журнала, согласованные с Министерством здравоохранения Республики Беларусь. 2.

В случае обнаружения фактов подделки документов, организации грозят крупные штрафы, а их руководителям могут «светить» реальные сроки. Во всех случаях лучше всего соблюдать все санитарные нормы, определенные для конкретных сфер деятельности.

Многие помещения нуждаются в каждодневном поддержании чистоты. Где-то достаточно поверхностного влажного протирания, а в некоторых мытье должно быть тщательным и проводиться в обязательном порядке.

Проконтролировать и организовать эту работу помогает журнал текущих уборок.

Значение журнала санитарного состояния Главные цели ведения журнала санитарного учета:

• Фиксация всех санитарных мероприятий, выполняющихся на объекте;
• Описание санитарного состояния самого объекта;
• Информация о соблюдении санитарно-гигиенических норм сотрудниками.

Каждая организация подбирает для себя удобное время для ежедневных уборок. Это может быть раннее утро — до начала рабочего дня, или вечер — когда все уже разошлись.

Документ относится к группе «Журнал». Рекомендуем сохранить ссылку на эту страницу в своем социальном профиле или скачать файл в удобном вам формате.

Журналов, относящихся к медицинской тематике, много. Они определяются для каждого вида заведения, в котором ведутся. Например, для ресторана одним из таких документов является «Журнал учета использования фритюрных жиров». Разумеется, для бассейна, где нет своей кухни, такой журнал не нужен.

Журнал санитарного состояния – образец таких обязательных документов, он находится на руках у руководителя (собственника), за заполнение документа отвечает уполномоченное лицо или сам руководитель.
О заполнении санитарного журнала см. Правила ведения санитарного журнала (Приложение N 3 к Приказу Минтранса России от 10.05.2011 N 133 «Об утверждении Правил ведения журналов судов»).

Образец заполнения санитарного журнала

Санитарный день – это день проведения общей уборки и дезинфекции на предприятиях, в аптеках, медицинских учреждениях и др. организациях, согласно назначенному графику.
При проверках, осуществляемых органами Роспотребнадзора, санитарные журналы руководитель должен предоставить в первую очередь.

Жесткость требований к уборке общественных помещений необходима для поддержания чистоты и гигиены, предотвращения распространения инфекционных заболеваний в местах большой проходимости людей.

При проверках, осуществляемых органами Роспотребнадзора, санитарные журналы руководитель должен предоставить в первую очередь. Отсутствие санитарного журнала является не менее тяжким нарушением, чем прямое несоблюдение санитарно-эпидемиологическим норм, утвержденных для этого типа объектов.

Именно в санитарные журналы вносят представители органов контроля сведения о результатах проверки.

Журнал учета проведения генеральных уборок — сэс-док

Типография Копи Бланк занимается не только изготовлением Журналов для разных подразделений предприятий, но и Журналов, используемых во всех отраслях.
Специфика деятельности некоторых компаний и учреждений требует, чтобы небольшие уборки совершались также 1-2 раза непосредственно в течение рабочего дня.

Форма документа установлена СанПиН. Как и во всех подобных документах, на обложке или титульном листе указывается назначение журнала, название организации, адрес фактический и юридический. Вписываются фамилии лиц, в чьи обязанности входит организация дезинфекции и контроль соблюдения санитарных норм на производстве.

Бланк-образец.ру содержит обширную базу образцов и бланков различных документов. Сайт обновляется еженедельно. Любой документ может быть закачен на персональное устройство и использован в некоммерческих целях. При копировании информации на внешние ресурсы — прямая и индексируемая гиперссылка обязательна.

Журнал учёта генеральных уборок необходим для фиксации даты дезинфекции, используемых дезинфицирующих средств и прочих данных о процедуре. Ведение санитарного журнала учета утверждено государственным законопроектом федерального назначения «О санитарно-эпидемическом благополучии населения», который был принят Госдумой.

Обрабатываются все поверхности — производственные (шкафы для хранения инвентаря, мебель), технологические (плиты, холодильники и пр.), санитарное оборудование (раковины, унитазы), кухонный инвентарь, окна, двери, стены, осветительные приборы. Шторы и занавеси меняют на чистые.

Журнал текущих уборок: Образец и правила

Загрузить файл Очистить Не нашли нужный журнал?! Cделаем его на заказ по Вашему образцу. Пожалуйста, оставьте отзыв на товар.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Санитарный журнал по установленной форме (прилагается) ведется на всех объектах торговли, осуществляющих реализацию продовольственных товаров и торгово-производственную деятельность, независимо от формы собственности и принадлежности в соответствии с санитарными правилами. 2. Санитарный журнал находится у руководителя (собственника) торгового объекта или иного должностного лица по его поручению. 3.

Журнал регистрации проведения санитарных дней в аптеке образец заполнения

Она проводится не по собственной инициативе ведомства, а в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 01.04.2016 № 559‑р.

Несмотря на то что оно принято 1 апреля, это совсем нешуточный документ, утвердивший дорожную карту правительственных мероприятий в сфере контрольно-надзорной деятельности на ближайшее время.

Значение журнала санитарного состояния Главные цели ведения журнала санитарного учета:

1. Фиксация всех санитарных мероприятий, выполняющихся на объекте;
2. Описание санитарного состояния самого объекта;
3. Информация о соблюдении санитарно-гигиенических норм сотрудниками.

Почему важно то, что делает Росздравнадзор? Потому что законов, приказов, постановлений, распоряжений, норм и положений, регулирующих фармацевтическую отрасль и, в частности, деятельность аптечных организаций, очень много.

Принимались они в разное время, не очень системно, а часто и совсем бессистемно.

Пожалуйста, оставьте отзыв на товар. С одной стороны, ответственность за дезинфекцию помещения должна быть на работодателе или владельце общественного заведения. Но в связи с тем, что все направлено на оптимизацию затрат, даже на таких расходах пытаются экономить.

Поэтому обязательные процедуры дезинфекции должны проводиться в соответствии с требованиями и должен обязательно вестись их учет.

После полного наименования документа (а официально он называется «Журнал учета получения, расхода дезинфицирующих средств и проведения дезинфекционных работ на объекте») следуют графы, в которых должна быть информация о:

1. ФИО того, кто несет материальную ответственность за учет средств дезинфекции.
2. ФИО того, кто несет ответственность за наличие, качество и сроки проведения дезинфицирующих работ.
3. Основном виде деятельности.
4. Адресе фактического нахождения предприятия, включая данные о муниципальном районе.
5. Названии объекта (компании), где он заводится.
6. Датах начала и окончания ведения документа.

Приложение 1 к Приказу Комитета по культуре Правительства Москвы и Центра госсанэпиднадзора в г. Москве от 10 сентября 2001 г.

Журнал учета показаний психрометрического гигрометра – специальный журнал, позволяющий вести учет всех изменений микроклимата помещения. Его использование обязательно для больниц, поликлиник, аптек и других учреждений, в которых находятся лекарства и продукты, требующие особых условий хранения. Применение журнала регламентировано приказом Минздрава России.

Каждое учреждение самостоятельно выбирает форму ведения отчетности о микроклимате помещения – электронную или бумажную.

За неведение учета предусмотрена административная ответственность, в особенных случаях возможно лишение лицензии на право реализовывать и хранить лекарственные средства.

Журнал регистрации санитарных дней в аптеке образец заполнения

и планово-консульт.

Такие санитарные дни устраиваются с периодичностью раз в месяц (рекомендовано) по дням, установленным руководством компании.

Журнал с учетом санитарных проверок – скачать бесплатно.

Такие журналы – непременный атрибут любого медицинского учреждения.

Все сотрудники обязаны пройти инструктаж по правилам работы в санитарно-эпидемиологическом режиме.

Все сведения о прохождении работниками таких инструктажей вносятся в журнал инструктажа по санитарно-эпидемиологическому режиму.

На таких предприятиях ведутся специальные журналы санитарного учета, отражающие положение дел на фирме и личные медкнижки сотрудников.

О том, как заполнять санитарный журнал, какие виды их существуют. Об этом и многом другом пойдет речь в статье.

1. Правила заполнения
2. Какие есть формы журналов?

Журналов, относящихся к медицинской тематике, много. Они определяются для каждого вида заведения, в котором ведутся.

Например, для ресторана одним из таких документов является «Журнал учета использования фритюрных жиров». Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Ориентируемся на Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02

«Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения»

Аптечные проверки: генеральная уборка

Самвел Григорян о новом списке нормативных документов, соблюдение требований которых оценивается при проверках

Один из главных регуляторов продолжает раскладывать по полочкам наше не совсем упорядоченное отраслевое законодательство. Перед майскими праздниками увидел свет Приказ Росздравнадзора от 27.04.

2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)».

Порядок на чердаке

Почему важно то, что делает Росздравнадзор? Потому что законов, приказов, постановлений, распоряжений, норм и положений, регулирующих фармацевтическую отрасль и, в частности, деятельность аптечных организаций, очень много.

Принимались они в разное время, не очень системно, а часто и совсем бессистемно.

В результате наше отраслевое законодательство стало напоминать чулан или чердак старого дома, в котором несколько десятков лет не наводили порядок, или кучу нагроможденных друг на друга вещей, в которой трудно найти требуемое.

И вот в прошлом году Росздравнадзор взялся произвести генеральную уборку фармзаконодательства: упорядочить нормативно-правовые акты и положения по полкам, точнее, по таблицам. Не всегда выдается случай похвалить действия регулятора, но по данному поводу это можно сделать с чистым сердцем.

Во-первых, теперь фармспециалисту будет легче ориентироваться в отраслевом законодательстве, найти ту или иную норму, регулирующую интересующий его вопрос.

Во-вторых, особую важность этим таблицам придает то обстоятельство, что законы, приказы, постановления, положения разложил по таблицам именно регулятор, уполномоченный осуществлять контроль и надзор в сфере лекарственного обращения. Это дает возможность ссылаться на них при проверках.

Первый шаг в этом направлении Росздравнадзор сделал в конце прошлого года. Тогда появился его Приказ от 18.11.2016 № 12848.

Приложением к нему являлись перечни актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю, связанных с фармацевтической деятельностью, — например, в области лицензирования фармдеятельности (об этом мы написали подробную статью), в области обращения лекарственных средств, при осуществлении фармаконадзора и т. д. То есть эти перечни были систематизированы тематически.

Они были опубликованы на сайте Росздравнадзора, и многие аптечные работники уже успели ими воспользоваться. Но Приказ № 12848 оказался «бабочкой-однодневкой». Прошло полгода, и он утратил силу согласно пункту 3 утвержденного в конце апреля 2017 г. Приказа № 4043, о котором говорилось выше.

Правительство не шутит

Прежде чем мы перейдем к содержанию Приказа № 4043, расскажем о том, почему Росздравнадзор взялся за эту работу.

Она проводится не по собственной инициативе ведомства, а в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 01.04.2016 № 559‑р.

Несмотря на то что оно принято 1 апреля, это совсем нешуточный документ, утвердивший дорожную карту правительственных мероприятий в сфере контрольно-надзорной деятельности на ближайшее время.

Упорядочение отраслевого законодательства в виде того же приказа № 4043 мы уже видим, а вот исключение изживших себя и излишних норм пока видно не очень, хотя эта работа, пожалуй, еще важнее. Но она наверняка уже осуществляется, поскольку — согласно плану-графику мероприятий, изложенному в разделе IV распоряжения № 559‑р, — она должна была начаться еще в прошлом году.

Так что вполне вероятно, что в текущем или следующем году мы увидим первые плоды этих усилий — из нашего законодательства должны будут изыматься устаревшие и избыточные положения, вероятно, даже целые нормативно-правовые акты.

Это часть важной работы по актуализации обязательных требований, предъявляемых фарморганизациям и ИП, осуществляющим фармдеятельность, — ведь эти требования должны быть насущными, соответствующими сегодняшнему дню и не противоречащими друг другу.

Добавим также, что одной из целей и в то же время одним из следствий актуализации обязательных требований должно стать уменьшение количества этих самых требований.

Как составлена таблица

Приказ № 4043 состоит из 10 частей. Только три из них имеют прямое отношение к сфере обращения лекарственных средств и фармдеятельности. Вторая часть Приказа носит название «Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств».

Как уже говорилось, перечни приказа оформлены в виде таблиц. В одном из ее столбцов — название и реквизиты нормативно-правового акта; в другом — круг лиц и/или перечень объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования того или иного акта; в третьем — перечисление пунктов, статей, глав акта, соблюдение которых оценивается при проверке.

Краеугольные законы

Сами нормативно-правовые акты тоже упорядочены — по их виду. Сперва следуют самые главные из них — федеральные законы. Их в этой части приказа 6, причем 5 из них актуальны для всех аптечных организаций и потому заслуживают отдельного упоминания.

• «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61‑ФЗ.
• «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 № 323‑ФЗ (статьи 14–16, 20, 73–75, 85, 86).
• «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294‑ФЗ (статьи 1–27).
• «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» от 27.07.2010 № 210‑ФЗ (статьи 1–30).
• «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184‑ФЗ (статьи 23–25, 28 пункт 2, 36–38, 46).

Шестой закон, включенный в раздел, — «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998 № 3‑ФЗ — актуален для фармацевтических организаций, работающих с ними.

Важнейшие постановления

Далее следует перечисление постановлений Правительства РФ, содержащих обязательные требования. Всего их в данном разделе 12. Интересующиеся могут найти этот перечень на сайте Росздравнадзора по следующей ссылке.

Кстати, на этом сайте он выложен в очень удобной для пользователя форме. Название каждого нормативно-правового акта представляет собой активную ссылку, ведущую к его тексту, выложенному на официальном правительственном интернет-портале правовой информации или на сайте самого Росздравнадзора.

Итак, в данный раздел включены постановления об утверждении:

• положения о Росздравнадзоре (от 30.06.2004 № 323, пункт 5.1.4) и положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (от 15.10.2012 № 1043, пункты 1–13 положения);
• правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (от 03.09.2010 № 674, пункты 2, 4, 7–13 правил);
• правил продажи отдельных видов товаров; перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара; перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации (от 19.01.1998 № 55, пункты 1, 4, 12);
• единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (от 01.12.2009 № 982); и другие постановления.

Приказ за приказом

Следующий вид нормативно-правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проверках в сфере обращения лекарственных средств, — это приказы российских федеральных органов исполнительной власти. Они следуют в третьем разделе данной части документа, и их здесь 27.

В подавляющем большинстве это приказы Минздрава/Минздравсоцразвития, а также по одному приказу Минфина (методические указания по инвентаризации имущества и финансовых обязательств, от 13.06.1995 № 49) и Минпромторга (об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, от 14.06.2013 № 916). Среди остальных 25‑ти — приказы Минздрава об утверждении:

• правил надлежащей практики хранения и перевозки (НПХиП) лекарственных препаратов (от 31.08.2016 № 646н), надлежащей аптечной практики (от 31.08.2016 № 647н);
• правил хранения лекарственных средств (от 23.08.2010 № 706н), которые, кстати, дублируют приведенные выше правила НПХиП, и по логике правительственного распоряжения № 559‑р один из этих актов должен быть упразднен в ходе актуализации отраслевого законодательства;
• порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков (от 20.12.2012 № 1175н);
• правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов (от 26.10.2015 № 751н);
• инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (от 21.10.1997 № 309);
• порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных и непредвиденных реакций (от 31.08.2010 № 8324); и другие.

Для аптек с рецептурно-производственными отделами особую важность представляют также приказы о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (от 16.07.1997 № 214), и об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм (от 21.10.1997 № 308).

Перечни, касающиеся лицензионного контроля

Третью часть Приказа № 4043 составляют обязательные требования в области обращения медицинских изделий, что также актуально для аптечных организаций.

Часть 5 Приказа содержит перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается в ходе проведения проверок при осуществлении лицензионного контроля фармдеятельности.

Например, здесь закономерно присутствуют Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (от 04.05.2011 № 99‑ФЗ), правительственные постановления:

• о лицензировании фармацевтической деятельности (от 22.12.2011 № 1081);
• о государственном регулировании цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (от 29.10.2010 № 865);
• о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в РФ лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах (от 07.02.1995 № 119);

а также правительственное распоряжение об утверждении перечня ЖНВЛ-препаратов на 2017 г. (от 28.12.2016 № 2885‑р), приказы Минздрава о:

• квалификационных требованиях к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием (от 08.10.2015 № 707н);
• номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников (от 20.12.2012 № 1183н);
• номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование (от 07.10.2015 № 700н).

Что ж, дело остается за «малым»: окинуть отраслевое законодательство орлиным взором с высоты птичьего полета, зафиксировать в нем зорким взглядом устаревшие, дублирующие и излишние нормы — можно и нужно при этом с практиками посоветоваться — и изящным росчерком приказного пера сделать так, чтобы они утратили силу. Итак, ждем следующих похвальных шагов Минздрава и Росздравнадзора в этом правильном направлении.