Приказ 805 н минимальный ассортимент

Содержание

Приказ 805н минимальный ассортимент в аптеке 2018

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. N 805н
«Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

С изменениями и дополнениями от:

26 апреля 2011 г.

Приказом Минздрава России и Минтруда России от 8 июля 2015 г. N 427н/443н настоящий приказ признан утратившим силу

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).

Информация об изменениях:

Приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 г. N 351н приказ дополнен пунктом 3

3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

Регистрационный N 18612

С 1 сентября 2010 г. действует новый Закон о лекарствах. Им, в частности, закреплена обязанность аптечных организаций и ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медпомощи.

По сравнению с ранее действовавшим минимальным перечнем препаратов для аптечных учреждений данный перечень сильно сокращен.

Так, в него не входят наркотические анальгетики и анальгетики смешанного действия, а также средства для лечения сердечной недостаточности из прежнего перечня.

Из витаминов и минералов, например, в новом перечне осталась только аскорбиновая кислота, а из противоаритмических средств — только препарат верапамил.

Кроме того, определены лекарства, отпускаемые без рецепта врача. Они должны входить в минимальный ассортимент медикаментов аптечных киосков и пунктов.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. N 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

Регистрационный N 18612

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 13 октября 2010 г. N 231

Приказом Минздрава России и Минтруда России от 8 июля 2015 г. N 427н/443н настоящий приказ признан утратившим силу

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 апреля 2011 г. N 351н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

О проверках минимального ассортимента лекарственных препаратов в организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

В силу части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать наличие в своих аптеках минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

С 24 октября 2010 года вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.

2010 № 805н, утвердивший новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (далее – Минимальный ассортимент).

Названный приказ, значительно сокративший перечень лекарств, который обязаны иметь в наличии аптечные учреждения, принят с учетом перечисленных недостатков и содержит лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в стандарты лечения.

При проведении проверок обеспечения аптечными учреждениями минимального ассортимента лекарственных средств, контролирующими органами не принимается ссылка на пункт 2.12. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.

2005 №785, в соответствии с которым рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение.

Данная норма устанавливает лишь максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождает организацию ни от обязанности иметь в наличии подобные лекарства, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.

Аналогичная правовая позиция изложена в определении ВАС РФ от 18.05.2009 № 6315/09.

Приказ 805н от 12 июня 2019г ассортиментный минимум лекарств на

Приказ 805 н минимальный ассортимент

Сеннозид А + Б

таблетки

Спиронолактон

капсулы или таблетки

Тетрациклин

мазь глазная

Тимолол

капли глазные

Фамотидин

таблетки

Фуросемид

таблетки

Хлорамфеникол

таблетки

Хлоропирамин

таблетки

Ципрофлоксацин

капли глазные; капли ушные или капли глазные и ушные; таблетки

Эналаприл

таблетки

II

Внимание

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161) приказываю:

Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 года N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 года N 6606).

РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 15 сентября 2010 года N 805н

Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи

(с изменениями на 26 апреля 2011 года) ____________________________________________________________________ Утратил силу с 16 августа 2015 года на основании совместного приказа Минздрава России и Минтруда России от 8 июля 2015 года N 427н/443н ____________________________________________________________________

____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 года N 351н (Российская газета, N 177, 12.08.2011).

Приказ 805н от 12 июня 2019г ассортиментный минимум лекарств на 2019

В частности, анализ ABC позволяет определить, сколько препаратов одной группы было фактически потреблено населением за предыдущий период.

В отличие от этой методики, VEN анализ изучает расходы на закупку тех или иных препаратов в разрезе следующих характеристик:

На основе требований к препаратам и проведенных исследований формируется минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года.

Как соотносятся минимальный ассортимент и ЖНВЛП

Минимальный ассортимент аптеки на 2018 год, также, как и перечень препаратов, отнесенных к жизненно необходимым, формирует Правительство РФ.

Так, действующий перечень ЖНВЛП действует в соответствии с распоряжением Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 года.

В приложении к документу содержится список или 646 препаратов.

Приказ 805н от 12 июня 2019г ассортиментный минимум лекарств на 2018

Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа (пункт дополнительно включен с 23 августа 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 года N 351н).

Министр Т.Голикова

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 года, регистрационный N 18612

Приложение. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи

Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 года N 805н (в редакции, введенной в действие с 23 августа 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 года N 351н, — см.

S01ED бета-адреноблокаторы тимолол капли глазные ►О том, как сбалансировать ассортимент в аптеке и совместить его с товарами FMCG, читайте здесь:

Как сбалансировать ассортимент
Аптечный ассортимент и товары FMCG

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Какие средства входят в минимальный ассортимент аптеки

Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года формировался Правительством РФ.

В качестве критериев отбора препаратов для перечня выступали следующие:

Минимальный ассортимент аптеки на 2018 год список не включает в себя:

Как оценивают препараты перед включением в минимальный ассортимент

Ассортимент лекарственных препаратов формируется после проведения оценки по методике ABC/VEN.

Как соотносятся эти два перечня – ЖНВЛП и минимальный ассортимент лекарственных средств 2018 для аптек?

В законе не сказано о том, что жизненно важные ЛС должны в обязательном порядке присутствовать в ассортименте аптеки, что представляется нелогичным. Такая ситуация опасна искусственным выведением из ассортимента аптеки тех лекарств, которые по каким-то причинам «неудобны» ее владельцам.

Например, многие аптеки стараются избегать приобретения препаратов, по которым существуют дополнительные расходы по хранению и требования к их учету.

Также «неудобными» являются препараты из низкой ценовой категории, поскольку вложения в их реализацию могут оказаться гораздо выше их реальной стоимости.

Присутствие ЖНВЛП в минимальном аптечном ассортименте в 2019 году

Закон не закрепляет обязательность присутствия ЖНВЛП в минимальном перечне лекарственных препаратов.

———————————

По минимуму

Приказ 805 н минимальный ассортимент

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко дает рекомендации, как устранить негативные последствия проверки минимального ассортимента

«Два года назад нас проверяли, потом затихло… и вот опять!» — так обычно начинается рассказ руководителя или заведующего аптекой о прошедшей проверке соблюдения минимального ассортимента.

На самом деле, в масштабах страны минимальный ассортимент аптек контролируется практически постоянно.

Консультируя клиентов из разных регионов в рамках проекта «Катрен — Правовая защита», я убедилась в этом на собственном опыте и хочу дать вам проверенные практические советы, как избежать негативных последствий проверки.

Обязанность аптек обеспечить минимальный ассортимент ЛС сегодня закреплена основным для любого аптечного учреждения нормативным актом — Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».

Однако о том, что делать, если лекарственный препарат отсутствует у поставщиков, не пользуется спросом или просто закончился и включен в новую заявку, но еще не доставлен, в законе ничего не сказано. Проверяющие же, хладнокровно зафиксировав отсутствие препаратов и их лекарственных форм по перечню, возбуждают дело об административном правонарушении и передают его в суд.

В силу закона, отсутствие даже одного препарата из минимального ассортимента является грубым нарушением лицензионных требований и условий. Какие доводы в свою пользу представить суду?

Аргументы, которые вряд ли помогут

Процессуальные нарушения, на которые часто ссылаются заведующие аптеками, редко могут служить основанием для отмены результатов проверки.

Проверки минимального ассортимента проводит, как правило, прокуратура, а на нее общие правила о предъявлении приказа о проведении проверки, отражении результатов проверки в акте и иные подобные требования не распространяются.

В соответствии с законом «О прокуратуре», прокурорские работники могут проводить проверку, лишь предъявив служебное удостоверение.

Но даже если проверку проводил Росздравнадзор, процессуальные нарушения серьезно повлияют на результат суда только в том случае, если они действительно грубые: скажем, дело возбуждено без участия законного представителя аптеки и без его извещения о времени и месте составления протокола. Во всех остальных случаях такого рода аргументы лучше оставить «на сладкое» и считать дополнительными, а не основными.

Также не поможет аптеке и ссылка на то, что рецептурными препаратами она может обеспечить потребителя в течение 5 дней с момента обращения. Это правило закреплено в п. 2.

12 Правил отпуска лекарственных средств, однако в п. 1.5 сказано и другое: лекарственные средства минимального ассортимента должны быть в наличии всегда.

Сложилась устойчивая судебная практика, трактующая эту двойственность не в пользу аптек.

Без вины виноватый

Наиболее простая ситуация — если в вину аптеке вменяется отсутствие лекарственного средства минимального ассортимента, которое не зарегистрировано в соответствующей лекарственной форме. Это значит, что вина аптеки отсутствует, потому что такой препарат не может производиться и обращаться в России.

В «старом» минимальном ассортименте, утвержденном приказом Минздравсоцразвития от 29 апреля 2005 г. № 312, подобных препаратов было много, но и в новом, утвержденном приказом 15 сентября 2010 г.

№ 805н, есть, например, незарегистрированные в России «Изосорбида динитрат» в капсулах или мазь для наружного применения «Дексаметазон».

Возможна также ситуация, когда препарат минимального ассортимента относится к ЖНВЛП, а предельная отпускная цена производителя на него не зарегистрирована — это тоже исключает возможность как оптовой, так и розничной продажи, соответственно, вина аптеки отсутствует.

Важно учесть, что даже такие серьезные основания суд не установит по своей инициативе, поскольку не обладает специальными знаниями в фармацевтической сфере. Все доводы должны быть приведены в письменном отзыве логично, подробно и с нормативным обоснованием позиции — и именно в этом квалифицированному провизору понадобится помощь юриста.

Помощь поставщиков

Серьезным подспорьем для аптеки могут стать письма поставщиков о том, что соответствующих препаратов в их ассортименте нет. Поскольку для оптового звена соблюдение минимального ассортимента не является обязательным, поставщикам такие письма ничем не грозят. Если аптека делала заявки официально, их также стоит показать суду.

Нельзя сказать, что такого рода аргументы полностью снимают вину аптеки. Тем не менее, такие письма являются объективным доказательством предпринятых аптекой попыток и могут поспособствовать тому, что суд согласится не налагать на аптеку штраф и ограничится устным замечанием.

По одному из дел, сопровождавшихся в рамках проекта «Катрен — Правовая защита», аптека в судебном порядке доказала, что препаратов не было в ассортименте целого ряда крупных поставщиков. Суд постановил, что прокуратурой не доказана реальная возможность приобрести лекарства, а значит не доказана и вина аптеки.

Решение было обжаловано прокуратурой в апелляционной, а затем и кассационной инстанциях, которые оставили его без изменений.

Дополнительные аргументы

Правило о пяти днях также можно обернуть в свою пользу. Если отсутствовавшие в ассортименте аптеки препараты — рецептурные, а необслуженных рецептов на них нет или, по крайней мере, обратное проверяющими не доказано — значит, ни один потребитель на самом деле не пострадал и можно просить суд о снисхождении.

Такого же рода аргументом является наличие в аптеке синонимов в лекарственных формах схожего действия. Все эти обстоятельства подтверждают, что реальная угроза неполучения потребителем необходимых ему медикаментов отсутствовала.

Кроме того, если отсутствовавшие препараты были закуплены, то есть нарушение было исправлено добровольно и до суда, а аптека привлекается к ответственности впервые, это также может повлиять на судебное решение.

В «экзотических» случаях тоже можно достойно выйти из положения.

Например, провизор аптеки при проведении проверки так растерялась, что не соотнесла международные непатентованные названия с торговыми и более двадцати препаратов назвала как отсутствовавшие, хотя в действительности в аптеке они были.

Обращаясь за правовой помощью к юристам компании «Катрен», директор не надеялась на успех. Сотрудники проекта помогли ей подробно описать все обстоятельства, и, представив приходные накладные, директор спасла свое предприятие от штрафа.

В сухом остатке

Резюмируя сказанное, отмечу: при проверках минимального ассортимента не всегда можно найти такие доводы, которые полностью исключат вину аптеки.

Но вовремя представленные, грамотно сформулированные и юридически обоснованные аргументы помогут как минимум заплатить штраф в минимально возможном размере, а как максимум — доказать суду отсутствие значительных последствий нарушения и ограничиться устным замечанием.

Обращаясь за правовой помощью и представляя суду отзыв, вы позитивно влияете не только на решение своего спора, но и на формирование общей практики внимания суда к правам и интересам аптечных учреждений.

Вашу аптеку хотят лишить лицензии или привлечь к административной ответственности, но вы считаете, что это несправедливо? У вас есть вопросы правового характера по организации фармдеятельности? Присылайте ваши вопросы на news@katren.ru. Самые интересные вопросы и ответы на них будут опубликованы на страницах КС!

Для получения юридической консультации в рамках проекта «Катрен — Правовая защита» обращайтесь к вашему менеджеру.

Приказ 805 минимальный ассортимент на год. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптеке

Приказ 805 н минимальный ассортимент

Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года – как он изменился, и для каких организаций он обязателен? Какие препараты попадают в перечень? Как соотносится перечень минимального ассортимента и ЖНВЛП

Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года – как он изменился, и для каких организаций он обязателен?

Какие препараты попадают в перечень? Как соотносится перечень минимального ассортимента и ЖНВЛП?

↯Больше статей в журнале

Важное в материале

Минимальный ассортимент: что изменилось в 2018 году

Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года – это официальный список лекарств, который необходим для того, чтобы оказывать медицинскую помощь.

Обеспечивают минимальный ассортимент лекарственных препаратов на 2018 год организации и индивидуальные предприниматели, которые имеют фармацевтическую лицензию.

Перечень препаратов для медицинского применения и их минимальный ассортимент для аптек был обновлен в 2018 году Правительством РФ. Он действует с 1 января и ознакомиться с ним можно в распоряжении Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017 года.

Подробнее о минимальном ассортименте в аптеке читайте здесь:

5 вопросов об обязательном минимальном ассортименте
Где найти перечень минимального обязательного ассортимента
С нового года будут действовать новые перечни ЖНВЛП и минимального ассортимента

Как сформировать ассортимент под «свою» аптеку

Большинство аптек при формировании аптечного ассортимента используют усредненный подход, не основываясь на специфики конкретной точки. Между тем характерные для разных типов аптек различия в параметрах клиентов — ключевой фактор ассортиментной политики.

В статье журнала «Новая аптека», рассматривается деление аптек на спальные и проходимые, приводится экспресс-анализ трафика прохождения, а также рассказывается о том, как формируется ассортиментное позиционирование аптек в зависимости от их типа.

Перечень лекарственных препаратов в аптечном ассортименте

Минимальный аптечный ассортимент 2018 года изменился.

Основные изменения заключаются в следующем:

мин ассортимент в аптеке 2018 дополнен капсулами флуконазола и таблетками амлодипина;
для препарата с международным непатентованным наименованием осельтамивир исключена лекарственная форма в виде суспензии для внутреннего применения. Осталась форма препарата в виде капсул;
изменены условия наличия в ассортименте аптеки таблеток аторвастатина. Аптеки могут закупать как таблетки, покрытые обычной оболочкой, так и пленочной оболочкой.

В приложении к документу содержится список или 646 препаратов. Как соотносятся эти два перечня – ЖНВЛП и минимальный ассортимент лекарственных средств 2018 для аптек?

Например, многие аптеки стараются избегать приобретения препаратов, по которым существуют дополнительные расходы по хранению и требования к их учету.

Препараты (онко) в Перечень ОНЛС

Министерство здравоохранения и социального развития опубликовало минимальный ассортимент лекарственных средств, которые должны быть в каждой аптеке России. В список входит около 60 наименований лекарств. Приводим этот список.

1. Активированный уголь* — капсулы; таблетки

2. Алгелдрат + Магния гидроксид * — таблетки; суспензия

3. Аминофиллин — таблетки

4. Амоксициллин — капсулы; таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

5. Ампициллин — капсулы; таблетки

6. Арбидол — капсулы; таблетки

7. Аскорбиновая кислота * — драже; таблетки

8. Атенолол — таблетки

9. Ацетилсалициловая кислота * — таблетки

10. Ацетилцистеин * — гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для приготовления раствора для приема внутрь

11. Ацикловир — крем *; мазь *; таблетки

12. Беклометазон — аэрозоль для ингаляций

13. Бетаксолол — капли

14. Бисакодил * — суппозитории; таблетки

15. Бриллиантовый зеленый * — раствор для наружного применения спиртовой

16. Верапамил — таблетки

17. Гидрокортизон * — крем; мазь

18. Гидрохлоротиазид — капсулы; таблетки

20. Диклофенак * — таблетки; гель; крем; суппозитории; капли

21. Доксициклин — капсулы; таблетки

22. Дротаверин * — таблетки

23. Занамивир — порошок для ингаляций дозированный

24. Ибупрофен * — капсулы; суспензия; таблетки

25. Изосорбид мононитрат — капсулы; спрей; таблетки

26. Изосорбида динитрат — капсулы; таблетки

27. Ингавирин — капсулы

28. Интерферон альфа-2 * — гель; капли; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь; лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; мазь; суппозитории

29. Интерферон гамма * — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

30. Йод + [Калия йодид + Этанол] * — раствор для наружного применения спиртовой

31. Кагоцел * — таблетки

32. Каптоприл — таблетки

33. Клотримазол * — гель; крем; мазь; таблетки

34. Ко-тримоксазол — суспензия; таблетки

35. Лоперамид * — капсулы; таблетки

36. Лоратадин * сироп; таблетки

37. Левоментола раствор в ментил изовалерате * — таблетки

38. Метоклопрамид — таблетки

39. Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат * — капли

40. Нафазолин * — капли